Это этапы глобального тестирования и разработки вакцины от короны.
, Джакарта - Ученые ломали голову и пробовали различные способы победить последний вирус короны SARS-CoV-2. Злой вирус, вызывающий COVID-19, по-прежнему преследует мировое сообщество. По мнению экспертов, скорее всего, мы сможем остановить эту пандемию только с помощью вакцины.
Хм, как вакцина от COVID-19? 16 марта 2020 года первая вакцина прошла испытания в США. Задолго до создания вакцины против коронавируса ученые довольно быстро тестировали другие вакцины.
Например, вакцина против атипичной пневмонии занимает 20 месяцев, вакцина против Эболы - около 7 месяцев, а вакцина против вируса Зика - 6 месяцев. А как насчет вакцины COVID-19? Этот кандидат на вакцину побил предыдущие рекорды по вакцинам. Этот состав вакцины от коронного разряда изготавливается за 65 дней. Тем не менее, этой вакцине еще предстоит пройти долгий путь, чтобы положить конец пандемии COVID-19.
Итак, какова на данный момент разработка вакцины против вируса короны? Сколько фармацевтических гигантов в этом замешано? Тогда как же происходит процесс создания вакцины от начала до конца, чтобы ее могло использовать все человеческое население?
Из различных источников, которые были собраны, пытаюсь ответить на различные вопросы о вакцине против вируса короны.
Читайте также: Как бороться с вирусом короны: что можно и чего нельзя делать
Долгое путешествие вакцины
На этапе создания вакцины обычно требуются годы исследований и испытаний, прежде чем она дойдет до клинической фазы. Однако, за исключением случаев COVID-19, ученые спешат создать безопасную и эффективную вакцину к следующему году.
По состоянию на вчерашний день (9 августа) в клинических испытаниях на людях проходит не менее 37 вакцин. Между тем, по крайней мере 91 вакцина все еще находится на доклинической стадии и активно исследуется на животных.
Каковы этапы создания вакцины? Процесс довольно сложный и занимает много времени. в соответствии с Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) существует шесть этапов создания вакцины, а именно:
- Этап разведки
- Доклинический этап
- Клиническая разработка
- Нормативный обзор и одобрение
- Производство
- Контроль качества
Что касается случая COVID-19, вакцина все еще находится на втором и третьем этапах, а именно на доклинических и клинических испытаниях. На обоих этапах вакцина должна пройти различные процессы тестирования.
- Доклинические испытания: Ученые тестируют новую вакцину на клетках и вводят ее таким животным, как мыши или обезьяны, чтобы увидеть, вызывает ли вакцина иммунный ответ. На данном этапе существует 91 вакцина против COVID-19.
- Клиническое испытание I ( испытания на безопасность ): Ученые дают вакцину небольшому количеству людей, чтобы проверить ее безопасность и дозировку, а также убедиться, что функция вакцины стимулирует иммунную систему.
- Клиническое испытание II (расширенные испытания) : Ученые вводят вакцины сотням людей, которые делятся на несколько групп, например, детям и пожилым людям. Цель состояла в том, чтобы увидеть, по-другому ли вакцина действует на их тела. В ходе этих испытаний была дополнительно проверена безопасность вакцины и ее способность стимулировать иммунную систему.
- Клинические испытания III (испытания эффективности): Вакцинировали тысячи людей и ждали, сколько заразилось, по сравнению с добровольцами, получившими плацебо. Это испытание может определить, защищает ли вакцина организм от коронавируса. В июне месяце Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утверждает, что вакцина от коронавируса должна защищать не менее 50 процентов вакцинированных людей, чтобы считаться эффективной. Кроме того, испытания на этом этапе играют важную роль в выявлении доказательств относительно редких побочных эффектов, которые могли быть упущены в предыдущих исследованиях.
- Комбинированная фаза : Один из способов ускорить разработку вакцины - объединить фазы. Например, несколько вакцин против коронавируса сейчас проходят фазы I / II испытаний, где они впервые тестируются на сотнях людей.
- Раннее или ограниченное согласие (раннее или ограниченное одобрение): Китай и Россия одобрили вакцину, не дожидаясь результатов клинических испытаний III. Однако, по мнению экспертов, поспешность процесса чревата серьезными рисками.
- Соглашение: Регулирующие органы в каждой стране рассматривают результаты испытаний и решают, одобрять вакцину или нет. Во время пандемии вакцины могут получить разрешение на экстренное использование до получения официального разрешения. После того, как вакцина лицензирована, исследователи продолжают контролировать людей, которые ее получают, чтобы убедиться, что она безопасна и эффективна.
На сегодняшний день насчитывается не менее 24 вакцин на стадии I клинических испытаний, 14 вакцин на стадии клинических испытаний II, 9 вакцин на стадии клинических испытаний III и 3 вакцины на ранних или ограниченных стадиях утверждения. К сожалению, вакцины от коронавируса, прошедшей стадию утверждения, пока нет.
Читайте также: Число случаев увеличивается, вот 8 способов укрепить иммунную систему против вируса короны
Множественные подходы к вакцине против COVID-19
На сегодняшний день ученые разрабатывают более 100 вакцин против коронавируса, используя различные методы. Некоторые из них безопасны, но другие никогда не были одобрены для использования в медицинских целях.
Большинство этих вакцин нацелены на так называемые поверхностные белки ( протеиновые шипы ), который маскирует вирус и помогает ему проникать в клетки человека. Однако наша иммунная система может вырабатывать антитела, которые прикрепляются к протеиновые шипы и остановить вирусную атаку.
Что ж, успешная вакцина против SARS-CoV-2 «научит» нашу иммунную систему вырабатывать антитела против вируса, не вызывая болезни.
Говоря о вакцине от короны, конечно, также говорится о различных подходах к ее созданию. Следующие типы вакцин против коронавируса были протестированы на людях и в клетках животных.
1. цельновирусные вакцины
Вакцины, которые изменяют все частицы коронавируса различными способами (раздавленные, нагретые, радиационные или химические), чтобы вызвать иммунный ответ.
Этот вид вакцины делится на два, а именно: инактивированные и живые аттенуированные вакцины. Примеры включают вакцины против гриппа, ветрянки, кори, эпидемического паротита и краснухи. Sinovac - одна из компаний, разрабатывающих вакцину этого типа от COVID-19.
2. Генетические рекомбинантные вакцины
Вакцина, которая использует (одну или несколько) частей генетического кода коронавируса для запуска иммунного ответа. Генетические вакцины делятся на две: ДНК и РНК-вакцины. Пока что нет одобренных вакцин на основе ДНК и РНК для людей. Однако эксперты тестируют ДНК-вакцины против вируса Зика и гриппа, а также РНК-вакцины против MERS.
Примером фармацевтической компании, разрабатывающей ДНК-вакцину от COVID-19, является Inovio. В то время как вакцины РНК - это Moderna, Pfizer и BioNTech, CureVac.
3. вирусный вектор вакцины
Вакцина, которая использует вирус для доставки генов коронавируса в клетки и запуска иммунного ответа. Этот тип вакцины был разработан для вакцины против Эболы и доказал свою безопасность для людей. Компании, которые разрабатывают вакцины, например, Johnson & Johnson, CanSino, Оксфордский университет.
4. Вакцины на основе белков
Этот тип вакцины против коронавируса использует белки или фрагменты белка коронавируса для запуска иммунного ответа. Эта вакцина на основе белка, например, используется в вакцине против ВПЧ ( Вирус папилломы человека ). Компании, которые разрабатывают вакцины против коронавируса на основе белка, - это Medicago, Doherty Institute и другие.
Читайте также: Мы все против вируса короны, кто победит?
Может привести к неудаче
Доступность вакцины против вируса короны для масс, безусловно, является надеждой миллионов жителей Земли, особенно в разгар очень тревожной пандемии, подобной сегодняшней. Однако фактическое путешествие вакцины от коронного разряда от верхнего к нижнему течению не так просто, как можно было бы представить.
По словам Энтони Фаучи, директора Национальный институт аллергии и инфекционных заболеванийs Однако процесс изготовления и транспортировки вакцины от вируса короны все еще долгий. Всем потенциальным вакцинам предстоит пройти трудный, долгий и извилистый путь, полный проблем и испытаний. Это все еще может произойти, даже если первоначальная проверка безопасности прошла успешно.
Примерно через год-полтора до того, как эта вакцина станет доступной для мирового сообщества. Помните, что на этот раз сделать вакцину достаточно быстро.
Возьмем, к примеру, в США: на создание вакцины-кандидата от начала до конца обычно уходит десять лет. К сожалению, около 90 процентов не удалось завершить.
Что ж, жестокая угроза вируса короны вынуждает мировое научное сообщество конкурировать и работать вместе над разработкой вакцины. Чем дольше будет найдена вакцина, тем выше вероятность роста смертности от COVID-19. Теперь COVID-19 (09.09, 09:46 WIB), по крайней мере, этот злой вирус атаковал 27 477 869 человек и убил 896 127 человек.
В феврале глава Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявил, что вакцина от COVID-19 будет готова в течение следующих 18 месяцев. ВОЗ вместе с различными странами прилагает различные усилия, используя доступные инструменты и ресурсы для борьбы с этим опасным вирусом.
Проблема в том, что, по данным ВОЗ, процесс поиска вакцины от нового вируса обычно занимает несколько лет. Это также иногда приводит к неудачам. Однако с текущими технологическими разработками вакцину от вируса короны можно будет найти быстрее, примерно в следующие 18 месяцев.
Читайте также: Хронология вируса короны, с декабря 2019 г. по настоящее время
Клинические испытания 3 очень важные
Тогда каково последнее мнение ВОЗ относительно непрекращающихся исследований вакцины против SARS-CoV-2? «(ВОЗ) не ожидает широкомасштабной вакцинации (вакцина COVID-19) до середины 2021 года», - заявила пресс-секретарь ВОЗ Маргарет Харрис в пятницу в Женеве (4 сентября).
Маргарет Харрис подчеркнула важность проверок безопасности, особенно на третьей фазе клинических испытаний. По его словам, на данном этапе потребуется больше времени, чтобы увидеть, насколько это эффективно и безопасно.
Заявление официального представителя ВОЗ, казалось, «щелкнуло» по российской вакцине. По результатам клинических испытаний 1 и 2 фазы, российская вакцина Sputnik V действительно способна вырабатывать антитела против вируса SARS-CoV-2. Однако эта вакцина еще не завершила 3-ю фазу клинических испытаний.
Проблема в том, что Россия объявила, что эта вакцина может использоваться населением. Фактически, клинические испытания 3 - это очень важный этап в производстве вакцин. Эксперты, которые не участвовали в создании Sputnik V, говорят, что только клинические испытания III могут подтвердить, действительно ли вакцина способна предотвратить COVID-19.
Хотите узнать больше о COVID-19? Или есть другие жалобы на здоровье? Почему вы можете спросить врача прямо через приложение . Не нужно выходить из дома, вы можете связаться с опытным врачом в любое время и в любом месте. Практично, правда?
