Это объяснение разрешения на экстренное использование вакцины от короны.

, Джакарта - Вакцина от короны готова поступить в Индонезию в ноябре 2020 года. Сообщается, что правительство завершило закупку вакцин у трех компаний, производящих вакцину против COVID-19, а именно Cansino, G42 / Sinopharm и Sinovac. При запуске Kompas.com информация была передана Координационным министерством по морским делам и инвестициям в пресс-релизе.

Три вакцины вступили в заключительную стадию клинических испытаний, а именно на фазу 3. Испытания проводились в нескольких странах, одной из которых была вакцина Sinovac в Индонезии. Кроме того, эти три вакцины от коронавируса также получили Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от правительства Китая и находится в процессе получения EUA из других стран.

Означает ли это, что все три уже могут быть использованы? Что это значит под разрешение на использование в экстренных случаях для вакцины от короны?

Читайте также: Bio Farma подтверждает диапазон цен на вакцину от короны в Индонезии

Причины выдачи разрешения на использование в экстренных случаях

Разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) или разрешение на использование в экстренных случаях - это разрешение, выданное на использование определенного медицинского метода или продукта. Это разрешение используется для обнаружения, предотвращения или лечения болезни в чрезвычайной ситуации, в данном случае пандемии коронавируса. Термин EUA может показаться чуждым, но не для медицинских работников.

Это означает, что EUA является важным инструментом, который могут использоваться должностными лицами общественного здравоохранения и врачами при чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения. Что касается вакцины от короны, разрешение на использование в экстренных случаях может использоваться для разрешения на использование вакцин нуждающимся и уязвимым группам.

Таким образом, есть надежда, что распространение вируса можно будет сдержать и не ухудшится. Как известно, ряд вакцин-кандидатов все еще проводят клинические испытания для получения разрешения на продажу. Тем не менее, EUA не дается произвольно. Есть ряд вещей, которые необходимо учитывать и выполнять, чтобы получить это.

EUA, выданный Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях может помочь обойти некоторые требования к маркировке и другие проблемы, которые могут встать на пути. Потому что в целом потребности общественного здравоохранения должны удовлетворяться медицинскими действиями, которые подкрепляются хорошей наукой и соответствуют нормативным требованиям.

Читайте также: Группа крови O имеет низкий риск заражения COVID-19, это объяснение

При выдаче EUA власти должны обращать внимание на несколько вещей, в том числе на ситуации, указывающие на чрезвычайную ситуацию. Чрезвычайные ситуации могут быть военными, бытовыми или чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения, которые, как опасаются, могут оказать значительное влияние на национальную безопасность. Следовательно, объявление чрезвычайного положения должно включать химические, биологические, радиологические или ядерные агенты.

После объявления чрезвычайной ситуации или чрезвычайной ситуации, например, в случае вакцины против коронарного разряда, это означает, что показанная вакцина может быть введена группам людей, которые уязвимы и действительно в ней нуждаются. Период введения вакцины также регулируется EUA. Одно можно сказать наверняка: суждение должно основываться на необходимости, безопасности и уровне эффективности научно доказанных лекарств.

Как только ситуация будет объявлена ​​достаточно благоприятной, иначе говоря, больше не чрезвычайной, ОАЭ также будут автоматически аннулированы. До сих пор COVID-19 по-прежнему является глобальной проблемой и унес жизни многих людей. Тем не менее, свежий воздух начинает ощущаться после того, как многие страны начали исследования и разработку вакцин, которые помогут победить вирус короны. Прежде чем получить официальное разрешение, вакцины должны пройти несколько стадий клинических испытаний, а именно доклинические испытания, фазу 1, фазу 2 и фазу 3.

Читайте также: Тест на COVID-19 перед посадкой в ​​самолет, выберите мазок на антиген или ПЦР?

Обновите информацию о вакцине от короны, прочитав статьи в приложении . Вы также можете использовать поговорить с врачами и сообщить о проблемах со здоровьем через Видео / Голосовой звонок или Чат . Ну давай же, скачать заявление теперь в App Store и Google Play!

Ссылка:
Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Дата обращения 2020. Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.
Kompas.com. По состоянию на 2020 год. 3 Индонезийские вакцины против Covid-19 получили разрешение на экстренное использование из Китая, что это такое?
Зеленый свет. По состоянию на 2020 г.. EUA 101: ЧТО ТАКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И КАК МОЖНО ПОЛУЧИТЬ РАЗРЕШЕНИЕ НА УСТРОЙСТВО?

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found